Закон про телемедицину: 2018, з 1 січня, наказ про телемедицину; консультація

1. Що принципово нове ввів в процес надання допомоги закон про телемедицину
2. Закон про телемедицину 2018: як відрізнити одного пацієнта від іншого
3. Телемедицина: консультація і питання електронного документообігу
4. Лікуючий лікар в телемедицині і завдання лікаря

З 01.01.2018 р набув чинності Федеральний закон про телемедицину від 29.07.2017 №242-ФЗ «Про внесення змін до окремих законодавчих актів Російської Федерації з питань застосування інформаційних технологій в сфері охорони здоров'я». Простіше кажучи, сталося те, про що говорили кілька років: законодавець спробував врегулювати правові аспекти дистанційного надання медичної допомоги в рамках дистанційного спостереження за пацієнтом і його дистанційного консультування. Що тепер змінилося - розбираємося.

На підставі змінених норм Федерального закону від 21.11.2011 р № 323 ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» МОЗ було видано Наказ №965н від 30.11.2017 р «Про затвердження порядку організації та надання медичної допомоги із застосуванням телемедичних технологій », який регламентує порядок надання« телемедичної допомоги ».

Зазначений Порядок передбачає проведення дистанційних консультацій і дистанційне спостереження за пацієнтом.

Що принципово нове ввів в процес надання допомоги закон про телемедицину

Відповідно до закону про телемедицину, тепер можливе проведення дистанційній консультації (консиліуму) при виникненні такої необхідності. Раніш такого не було? Безумовно, було. Однак, якщо раніше лікар дзвонив (або зв'язувався іншим способом) своєму колезі, отримував консультацію, а потім писав у історії хвороби «випадок консультував по телефону з ...», то тепер в цьому немає необхідності. Та й консультант, в разі чого, від своїх слів відмовитися не зможе. Безумовно, це зручно - надіслати електронною поштою питання з іншого регіону, головної установи або наукового центру і отримати на нього офіційну відповідь.

Для того, щоб взяти участь в консиліумі посредствам телемедицини установі, відповідно до закону про телемедицину, спеціальної ліцензії не потрібно. Медична організація може проводити такі консультації по видам допомоги, на яких у організації є діюча ліцензія. Клініка повинна мати відповідним чином обладнане приміщення для здійснення таких консультацій.

Однак не все так просто. Основною умовою є реєстрація організації в Федеральному реєстрі медичних організацій Єдиної державної інформаційної системи у сфері охорони здоров'я - ЕГІСЗ. Слід також зазначити, що консультації можуть здійснювати (і запитувати, відповідно) тільки працівники, внесені до Федерального регістр медичних працівників.

Таким чином, від телемедицини разом відсікається ряд організацій (переважно недержавних) і медичних працівників. З огляду на вищевикладене, порушуються права пацієнта на вибір медичної організації і медичного працівника, передбачені Законом «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» і Законом «Про обов'язкове медичне страхування в Російській Федерації».

Крім того, в законі про телемедицину в даний час немає чіткого регламенту доступу до інформації, передачі інформації в ЕГІСЗ, умов обміну інформацією між користувачами і збереження конфіденційності інформації, що передається. Також чітко не описаний процес вивчення медичної документації «на відстані».

Закон про телемедицину 2018: як відрізнити одного пацієнта від іншого

У Порядку міститься вимога щодо використання єдиної системи ідентифікації і аутентифікації. Так як сама система передбачає надання тільки державних і муніципальних послуг, в ній відсутнє уявлення приватних клінік. Слід також зазначити, що звернення до системи можливо тільки при використанні простої і посиленою кваліфікованої електронного підпису. З огляду на викладене, пацієнти, які не зареєстровані в єдиній системі ідентифікації, не включаються до списку громадян, які мають можливість долучитися до телемедицини. Іншого порядку ідентифікації пацієнта законом про телемедицину-2018 НЕ мається на увазі.

У зв'язку з цим виникає питання: чому клініка, що запросила консультацію, не може ідентифікувати пацієнта в своїй системі з подальшим використанням даних в телемедицині? Що принципово відрізняє телеконсиліумів консиліум, від всім звичного, коли фахівець приїжджає в клініку і вірить на слово лікаря в частині того, що даний пацієнт - Іванов, а не Петров?

ВАЖЛИВО!
Закон про телемедицину-2018 декларує, що будь-який громадянин може отримати консультацію на оплатній основі з дотриманням умов анонімності пацієнта. Як технічно це можливо виконати з урахуванням вимог Порядку про ідентифікацію? Ідентифікувати пацієнта в єдиній системі, а потім перейменувати? Хто буде оплачувати консультацію і як така оплата буде проведена анонімно? Порядком це не роз'яснено.

Телемедицина: консультація і питання електронного документообігу

Згідно з Порядком, учасниками консультації (консиліуму) в телемедицині є лікуючий лікар і запрошені консультанти. У цьому Порядку строго дотримується положень Закону «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації». Також на положеннях Закону засновані вимоги підписання протоколу консультації (консиліуму) в телемедицині усіма учасниками. Таким чином, документування консультації (консиліуму), проведеного посредствам телемедицини, принципово нічим не відрізняється від консиліуму, проведеного очно і запротокольованого на папері.

Але, як то кажуть, є нюанси.

Консультація в телемедицині повинна бути оформлена згідно з усіма нормами Закону «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» в електронному вигляді і підписано всіма його учасниками посредствам посиленою кваліфікованої електронного підпису. У кого з лікарів вона є? Необхідно пам'ятати, що практикуючий лікар завжди знаходиться в цейтноті. Отримання посиленою кваліфікованої підпису пов'язано з рядом складнощів і витрат, в першу чергу, часу, якого у лікарів в нестачі. Крім того, сертифікат такого підпису діє обмежений проміжок часу. Є великі сумніви в тому, що практикуючі фахівці масово будуть займатися оформленням і переоформленням такого підпису.

ВАЖЛИВО!
Порядок каже, що всі матеріали консиліуму (консультації) в телемедицині повинні зберігатися в електронному вигляді, але не уточнює - в якому саме (у вигляді скан-копії з паперового носія, захищеного текстового фала, файлу внутрішньої інформаційної системи установи або того ж підписаного цифровим підписом протоколу).

Слід звернути увагу на наявність електронної історії хвороби , Необхідної при наданні послуг з телемедицини. А що робити клінікам, де її немає? Залишається нероз'яснення ряд проблем зберігання електронного документа: на якому сервері (внутрішньому, зовнішньому), в хмарі, які засоби захисту повинні застосовуватися? Як мені надати доступ до інших учасників консиліуму і як здійснювати обмін інформацією? Ці недомовленості так само не врегульовані.

За результатами консультації за допомогою телемедицини Порядком передбачається направлення підписаного протоколу в електронному вигляді запросила консультацію організації. Знову-таки: що це за «електронний вигляд»?

Лікуючий лікар в телемедицині і завдання лікаря

Відповідно до Закону «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» вся підготовка і оформлення документів консиліуму лягає на плечі лікаря. Лікуючий лікар в рамках телемедицини повинен ознайомити учасників консиліуму з історією хвороби пацієнта, результатами обстежень та забезпечити консультантів іншої необхідної інформацією. Він же, як учасник консиліуму, повинен підписатися під ним. Це повертає нас до питання про обов'язкове постачання всіх лікарів посиленою кваліфікованої електронним підписом. У разі відсутності такого підпису лікар повинен бути виключений з учасників консиліуму, а його функції передані іншому фахівцю. Тобто, пацієнту, поза його волею, повинен бути призначений інший лікар. Таким чином, порушуються права пацієнта на вибір лікаря.

У зв'язку з цим цікаво відзначити, що Порядком передбачено віддалене спостереження за здоров'ям пацієнта. Перелік станів, при яких застосовуються засобами телекомунікації є, а «відповідальний спостерігач» Порядком забутий. Хто повинен віддалено спостерігати за станом пацієнта - невідомо. Єдине конкретне вказівку - екстрене реагування при критичному відхиленні показників. Ось за такими відхиленнями в умовах телемедицини повинен наглядати лікуючий лікар. Як доглядати? Чи не роз'яснено. Чи повинен лікар, який, до речі, несе персональну відповідальність (включаючи кримінальну) за пацієнта, цілодобово без сну і відпочинку сидіти перед монітором і чекати «критичних відхилень»? Що станеться з іншими пацієнтами цього лікаря, хто ними буде займатися, поки лікар буде стежити за телеметрією? Відповідей на ці питання, поки, немає.

резюме

Все сказане вище - далеко не повний перелік питань, що виникає при першому ознайомленні з законом про телемедицину . Створюється враження, що Порядок приймався поспіхом, без належної проробки його положень.

Національна телемедична асоціація вже попросила МОЗ роз'яснити Наказ № 965н «« Про затвердження порядку організації та надання медичної допомоги із застосуванням телемедичних технологій ».

Залишається сподіватися, що МОЗ розгляне це звернення і роз'яснить спірні моменти Порядку.